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V型反转确立，知行科技步入“技术复用、规模爆发”新阶段

记者丨韩利明 实习生蒋雨桐 编辑丨季媛媛 骆一帆" 医院仅剩 4 支注射用环磷酰胺给我用了，后续用药要自己想步伐，目前能找到的溢价都很严重，单次用 4 支就要 2400 元。"" 原本仅 24 元 / 支的安道生，如今一药难寻。"" 原定 17 日入院做二次化疗，因院内无环磷酰胺被迫推迟，好禁止易得知老家医院另有少量存货，但因药品贮存受限险些无法完成邮寄 " ……社交平台上，山东、陕西、安徽、湖南等多地患者反响注射用环磷酰胺购药困难。也有陪诊师体现在西安询问多家医疗机构后，才艰难找到少量药品库存。相关内容评论区内，大宗患者及家属连续留言求购。注射用环磷酰胺供应紧张并非短期突发。早在今年 4 月，杭州市第一人民医院便宣布通知称，0.2g 规格的注射用环磷酰胺因厂家产能问题目前无法包管供应，暂时无法预计恢复供应时间。这款临床应用超 60 年的药物为何大规模缺少？环磷酰胺在临床诊疗中担负何种角色？药品缺少将对患者造成多大影响？供应缺口何时能够缓解？图片来源：杭州市第一人民医院官网技术故障引发供货危机果真资料显示，环磷酰胺是 1959 年获批上市的经典广谱抗癌药，至今仍是多类肿瘤、自身免疫疾病的治疗用药。其中，乳腺癌化疗 AC、TC 计划均以环磷酰胺为焦点组分；治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤的 R-CHOP 计划，同样依靠环磷酰胺联合利妥昔单抗、多柔比星等药物实现治疗效果。当下临床快速生长的 CAR-T 细胞治疗，术前淋巴细胞清除环节也高度依赖环磷酰胺。除此以外，该药物也是系统性红斑狼疮、系统性血管炎等自身免疫病的重要免疫抑制剂，笼罩多科室诊疗场景。国家药监局果真信息显示，多款规格的进口注射用环磷酰胺（商品名安道生，英文通用名 Endoxan）上市许可持有人均为 Baxter（百特医疗）。赛生医药江苏有限公司为该产品中国大陆独家总署理。日前，一份落款 2026 年 2 月 26 日、由百特医疗致赛生医药的官方供应通知在行业内流传。文件显示，百特医疗委托生产安道生的生产商遭遇技术故障，导致生产及制品放行短期中断。目前生产虽已恢复，但产能下降，无法满足现有市场需求。预计在未来 9 个月内供应将连续受限，之后供应情况将逐步改善。凭据相关报道，百特医疗、赛生医药双方已向媒体确认该通知的真实性。赛生医药方面体现，本次供应紧张为单次事件。恢复供应的节奏需凭据百特方面的排产安排来定。目前赛生医药正全力配合医疗机构，尽可能优先包管缺少替代治疗计划患者的用药需求。7 月 7 日，21 世纪经济报道记者致电武汉、北京、上海等多地的三甲医院，相关事情人员均体现院内暂无注射用环磷酰胺库存，恢复供货时间无法确认。本次注射用环磷酰胺的供货缺少不止于海内。21 世纪经济报道记者查阅欧洲药品治理局（EMA）相关网站发明，百特医疗同步披露安道生供应缺少的信息，并强调本次缺少并非现有在售环磷酰胺保存宁静性、疗效或质量问题所致。澳大利亚治疗用品治理局（TGA）缺少公示界面同样纪录相关情况：2026 年 2 月初，百特医疗向相关机构通报了环磷酰胺的缺少情况，预计结束时间为 2026 年 11 月 30 日。百特医疗允许，尽管安道生的供应缺少情况有所延长，但在此期间其仍将继续提供部分供应。图片来源：EMA/TGA 相关官网是否有替代计划？从目今市场现状来看，原研安道生短期内或难以恢复富足供应。在社交平台上，不少患者、家属宣布求购信息，体现只要加价幅度合理均可接受。此前已有相关报道显示，0.2g 规格的注射用环磷酰胺售价普遍突破 600 元。作为比照，摩熵 · 医药数据库显示，2018 年至今，注射用环磷酰胺挂网价稳定在 24 元 / 支左右。除涨价超 24 倍之外，21 世纪经济报道记者注意到已有患者家属在线上交易中遭遇了诈骗。而关于药品断供的现状，不少患者交流提出，不必局限于注射剂型，国产仿制药、口服片剂均可作为备选。图片来源：社交平台对此，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授日前在接受媒体采访时体现，若近期买不到（环磷酰 3 胺），是否能用其他化疗药替代需要具体来看。好比 CAR-T 治疗的预处理可以用氟达拉滨等药取代，但骨髓移植的预处理一般都以大剂量环磷酰胺为主。对淋巴瘤、骨髓瘤和造血干细胞移植来说，一般没有替代药物。" 实在没药的话，在临床上照旧能找到治疗步伐，但环磷酰胺依旧是一个基石药物，按理说是不可或缺的。" 马军说。百汇医疗新天地医疗中心医疗主任普外科张放医生亦在接受媒体采访时体现，环磷酰胺对乳腺癌化疗而言是很是基本的药物。目前已有 AC 计划（蒽环类药物与环磷酰胺联合）、TC 计划（多西他赛与环磷酰胺联合）这样很是牢固的成熟计划。其中环磷酰胺为静脉注射，不替换成口服片剂或异环磷酰胺。若一次用不上该药，对整体影响甚微，但若整个化疗疗程都缺环磷酰胺，会影响化疗效果，" 建议患者考虑环磷酰胺国产仿制药。"不过，淋巴瘤之家 086 官微日前也发文显示，北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科刘卫平教授体现，在注射剂缺少的特殊时期，在医生指导下将静脉环磷酰胺转换为口服片剂，是科学、可行、有效的替代计划。服药前后请制止饮用牛奶、酸奶等乳制品。大宗高脂食物同样会延缓吸收，导致 AUC 轻度下降，影响药物袒露量。目今，在国家药监局官网，可盘问到 10 条注射用环磷酰胺批准文号，持证生产企业包括恒瑞医药、普德药业、汇宇制药、瀚晖制药；另有广州白云山光华制药、通化茂祥制药等多家药企持有环磷酰胺口服片剂生产资质。地方医保采购端也已启动应急保供机制。5 月 19 日，甘肃省公共资源交易中心通知称，因注射用环磷酰胺近期供应异常，对汇宇制药的注射用环磷酰胺（0.2g）予以应急挂网，挂网价为 23.9 元 / 瓶，自 2026 年 5 月 20 日起执行。出品丨 21 财经客户端 21 世纪经济报道